【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用

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【明報專訊】歐洲藥品管理局(EMA)專家(28日)表示,從臨牀試驗期間、真實案例及醫學文獻,都觀察到女性接種新冠疫苗後出現經血增多或月經時間延長的情况,影響生活品質。EMA稱,這些個案的女性不論是接種第1劑、第2劑及加強劑BioNTech或莫德納疫苗都有,大多數情况不嚴重且屬短暫性。EMA認為,有合理理由相信這可能與疫苗有因果關係。


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歐藥品管理局建議 月經大量出血列BioNTech輝瑞、莫德納潛在副作用

EMA建議,將女性月經大量出血情況,列入接種BioNTech-輝瑞及莫德納新冠疫苗潛在副作用清單中。


【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用
BioNTech-輝瑞(左圖)和莫德納(右圖)新冠疫苗。(法新社資料圖片)

未有證據對生殖和生育能力造成影響

不過,EMA同時指出,沒有證據顯示女性出現月經失調對生殖和生育能力造成任何影響,又強調接種疫苗好處大於風險。

(法新社/路透社)


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港逾12萬人處方新冠口服藥  港大研究:輝瑞口服藥減兩成入院風險

另外,合資格新冠病人可於醫管局指定診所等途徑獲處方新冠口服藥。港大研究分析本港非住院新冠病人,發現他們在發病初期服用默沙東或輝瑞口服藥後,死亡率分別可降低24%及66%;亦發現輝瑞口服藥可減約兩成入院風險,默沙東則未見顯著關係。研究結果刊於國際醫學期刊《刺血針》。

醫管局回覆稱,至25日已為逾12萬人處方口服藥,約35%獲發默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),65%獲發輝瑞「帕克斯洛維德」(Paxlovid)。


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口服藥對打齊針者無顯著效用

港大團隊分析今年2月26日至6月26日期間全港逾100萬名非住院新冠病人,其中約11萬名符合研究條件並分兩組,第一組為獲處方默沙東口服藥的近5000人及無服口服藥的近5萬名對照患者,另一組為約5500名服用輝瑞口服藥者和近5.5萬名對照患者,同一組內亦比較服藥與否的分別。

研究發現,默沙東及輝瑞口服藥分別可減24%及66%死亡風險;輝瑞亦可減24%入院治療風險,默沙東則未有顯著關係,同時兩藥均可減43%入院後惡化風險。對已完成接種疫苗者(至少兩針復必泰或3針科興)而言,研究顯示服用口服藥與減死亡、住院及入院後惡化風險無顯著關係。

參與研究的港大藥理及藥劑學系助理教授黃競浩解釋,服用默沙東者年紀普遍較大或有其他疾病,加上兩組對照患者體質或不同,故不能直接比較兩藥功效。其團隊數月前亦研究口服藥對住院患者效益,顯示默沙東可減五成死亡風險,高於今次研究,黃稱兩次研究對照患者亦不同,加上非住院病人病情和身體狀况或較好,或干擾研究結果,故亦不能直接比較不同研究之數據。

(新冠疫情)

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