【新冠疫苗】美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種新冠疫苗 測試:BioNTech對幼兒避免感染有效率80%

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)召集的專家小組周三(15日)一致建議為6個月至5歲大嬰幼兒接種BioNTech-輝瑞或莫德納新冠疫苗,認為好處大於風險。兩款新冠疫苗都在數千兒童身上測試,發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似,也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示,BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%;莫德納疫苗在6個月到2歲群組,有效比率為51%。預計隨後正式批准使用,最快下周開始接種。


美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種BioNTech或莫德納新冠疫苗

美國和多數其他國家一樣,5歲以下幼兒是唯一尚未獲准接種新冠疫苗的年齡組。FDA專家小組周三以21票對0票支持為5歲以下兒童打疫苗。FDA資深科學家馬克斯(Peter Marks)稱,研究顯示雖多數孩童都已染過新冠病毒,但去年冬天變異病毒株Omicron肆虐期間,嬰幼兒住院率高,突顯這個群組接種疫苗的迫切需要。

【新冠疫苗】美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種新冠疫苗 測試:BioNTech對幼兒避免感染有效率80%
BioNTech-輝瑞疫苗(法新社資料圖片)

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美4.5萬0至4歲染疫 1/4入深切治療部

馬克斯稱疫情期間,0至4歲嬰幼兒中有480人染疫病故,遠高於嚴重流感季節的死亡人數。截至今年5月22日,美國有4.5萬0至4歲幼兒染疫住院,其中近四分之一需入住深切治療部。美國目前約有2000萬4歲或以下幼童。

在會議前,FDA發布其對兩間藥廠的疫苗獨立分析,認為兩者皆安全和有效。輝瑞正尋求FDA授權為6個月至4歲幼兒在11周內注射3劑3微克(約為成人劑量1/10)疫苗,第一針與第二針相隔3周,第三針相隔8周;莫德納要求批准為6個月至5歲幼兒注射兩劑30微克(約為成人劑量1/4)疫苗,兩針相隔4周;兩種疫苗不得互換。


疫苗測試:BioNTech避免感染率達80% 莫德納51%

兩款疫苗都在數千兒童身上測試,發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似,也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示,BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%;莫德納疫苗在6個月到2歲群組,有效比率為51%,2至5歲群組則為37%,該公司正研究第3劑效果以提供更佳保護力。


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研第3劑成效

FDA預計很快就會依據專家小組建議支持授權,再由美國疾病控制及預防中心(CDC)在周五和周六作最後決定。白宮官員上周稱,最快下周二(21日)起在藥房和診所為5歲以下幼童提供1000萬劑疫苗。


打4針81歲福奇確診 症狀輕微

此外,白宮首席醫學顧問、美國國立過敏與傳染病研究院總監福奇(Anthony Fauci)周三確診新冠病毒,現症狀輕微。81歲的他已接種4劑新冠疫苗,確診後自我隔離,在家辦公。福奇最近未與總統拜登或其他高官有密切接觸。

(法新社/華盛頓郵報)

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