【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)8月31日批准BioNTech/輝瑞以及莫德納分別推出的新「二價」(bivalent)疫苗加強劑,專門針對肆虐美國的新冠病毒變異株Omicron BA.4及BA.5,以防秋冬季爆發另一波疫情。BioNTech/輝瑞新加強劑適合12歲或以上人士接種,莫德納新疫苗的接種者須為18歲或以上。兩款新加強劑可於上次接種最少兩個月後注射。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用。
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兩款二價疫苗加強劑針對BA.4/5 BioNTech適合12歲或以上接種 莫德納須18歲或以上
兩款新疫苗加強劑包含現有2020年推出疫苗的配方,以及一條專門針對Omicron亞型變異株BA.4和BA.5的配方。儘管兩款新疫苗加強劑未經大規模臨牀測試,但當局鑑於打了2針或以上的人仍易染疫,因此批准盡快為民眾接種。
FDA局長卡利夫(Robert Califf)強調需要「走前一步」,如果等候所有證明齊全才批出授權,恐怕新一波疫情已殺到並造成傷害。預計新疫苗加強劑最快周五(2日)獲美國疾病控制及預防中心(CDC)批准使用,數天內可供接種。
(紐約時報/金融時報)
莫德納「二價」疫苗英試用 第4劑可抗Omicron中和抗體8倍
另外,英國藥物監管機構「藥品和保健康產品管理局」(MHRA)於8月15日有條件地批准,美國藥廠莫德納(Moderna)一款可對付新冠病毒2020年原型及其變異株Omicron BA.1的Spikevax,可供年滿18歲成人作為加強劑,為首個批准「二價」新冠疫苗的國家。英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)料於9月起研究今秋推行接種。
莫德納的臨牀測試顯示,Spikevax作為第4劑可提高對抗Omicron的中和抗體8倍。MHRA數據分析則發現,該疫苗對Omicron BA.4和BA.5有「良好的免疫反應」,比注射原本加強劑,可使人增加對抗這兩款變異株的抗體1.69倍。莫德納預計未來幾周澳洲、加拿大和歐盟也會接納使用。
(路透社/衛報)
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何栢良倡港「超前部署」購莫德納新疫苗
港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用,而根據藥廠數據,不論針對新冠原始或變異病毒株,「二價」疫苗效用均較「單價」疫苗優勝,建議本港應預先考慮採購。
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科興或復必泰均屬「單價疫苗」 稱需購不同疫苗照顧不同需要
何栢良(16日)在商台《在晴朗的一天出發》稱,莫德納尚未大量生產第二代疫苗,但英國政府已批准使用及預先採購,提醒港府要「超前部署」。
本港大部分市民現可選擇接種的科興克爾來福或輝瑞復必泰疫苗,兩者均屬「單價疫苗」,其中科興屬滅活疫苗,復必泰屬核酸疫苗。何栢良稱,本港是少數採購較單一新冠疫苗技術平台的地方,認為本港亦要考慮採購不同疫苗以照顧不同人需要,另避免可能遇到採購困難。翻查資料,新西蘭、新加坡、澳洲、日本、台灣及韓國可選擇3至5款疫苗,涉3個疫苗技術平台。
衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮(16日)表示,港府未收到莫德納新冠疫苗的認可申請,而根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),醫衛局長可因應疫苗製造商、入口商或批發商的申請,考慮疫苗顧問專家委員會意見、疫苗的安全性、效能及質素後,批准相關疫苗在本港緊急情况下作指名用途。
(新冠疫情)