美研究:用瑞德西韋康復快三成 美歐亞逾千患者測試 許樹昌:初步顯示療效明顯

【明報專訊】全球多地正研究抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)對新型冠狀病毒的療效,惟其成效仍有爭議。美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)周三(4月29日)公布一項逾千人參與的初步研究,顯示瑞德西韋有助加快患者康復時間31%。醫學期刊《刺血針》(The Lancet)同日刊登一份規模較小的內地研究,顯示瑞德西韋在加快康復或降低死亡率上均沒顯著效果。中大專家稱,內地研究的參與人數不足,而美國研究有參考價值。

原本用於治療伊波拉的新藥瑞德西韋(圖),有望成為新型冠狀病毒的治療藥物。美國國家過敏和傳染病研究所牽頭的臨牀測試招募了約1000名患者,初步顯示患者康復中位數為11天,比對照組所需的15天快三成。本港專家認為研究參考價值高。(法新社圖片)

 

研究未證藥物有效降低死亡率

美國抗疫主將、NIAID總監福奇(Anthony Fauci)周三在白宮公布,上述臨牀試驗在2月展開,參與者共1063人,來自美國、歐洲及亞洲等68個地方。患者分別使用瑞德西韋及安慰劑,並採取「雙盲」原則,即患者及醫生皆不知受試者屬哪一組,被視為至今最嚴格的新型冠狀病毒藥物試驗之一。研究顯示,用瑞德西韋的患者康復的中位數為11天,對照組則需15天。至於死亡率,用瑞德西韋的患者為8%,對照組則為11.6%,福奇表示這項結果就統計學而言並不顯著,即研究人員無法確定差異是否真實存在。

有關研究尚未通過同行評審,結果只適用於住院患者。福奇稱數據顯示瑞德西韋在縮短康復時間上有「清晰、顯著且積極的作用」,證明有藥物能阻新冠病毒。研發瑞德西韋的美國藥廠吉利德(Gilead)亦公布自家臨牀研究,稱使用瑞德西韋5天的療效與10天相似,意味現存藥物供應或能治更多人,但研究沒對照組比較,亦未經同行評審。

 

中國研究稱用藥後未見明顯改善

《刺血針》同時發表的中國研究則有不同結果,237名來自武漢的患者中,158人用瑞德西韋,與對照組的症狀改善時間沒明顯統計差異;瑞德西韋組死亡率為14%,對照組則為13%,亦沒顯著統計學差異。帶領研究的北京中日友好醫院副院長曹彬指出,需更多研究才能確定瑞德西韋對新冠病毒的用法和療效。研究團隊又表示,後期內地疫情放緩,3月12日後未能找到合適的患者,故終止臨牀測試。

 

許樹昌:港病人用藥翌日退燒

中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示,美國的初步結果顯示瑞德西韋的療效明顯,包括患者比較快退燒及毋須聞氧。至於死亡率只相差3個百分點,統計學上沒明顯差異,但許指趨勢上顯示藥物有助改善死亡率,亦與香港患者的療效脗合,「本港患者今日開藥,明日就退燒」,認為美國的數據有參考價值,預料本月會有詳細結果公布。

許樹昌又指出,本港參與的亞洲區研究,包括嚴重及輕至中度患者兩組,後者的組別會同時研究瑞德西韋與本地的「雞尾酒療法」成效的分別。對於世界衛生組織能否協調藥物分配,確保貧窮國家有藥可用,他說該藥未經註冊,世衛難以出面協調,視乎藥廠的生產能力,以及會否外判予其他地區的廠商生產。

明報記者

 

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