【第二代新冠疫苗】莫德納擬申請在港用二代疫苗 輝瑞BioNTech新疫苗研究:對Omicron免疫反應增19倍
【明報專訊】正研發針對變異病毒株Omicron第二代新冠疫苗的莫德納(Moderna),正就正式申請批准在港使用其針對Omicron二代疫苗與港府商討,若申請獲批,將密切與當局合作提供疫苗。莫德納商業疫苗高級副總裁Patrick Bergstedt接受《南華早報》訪問時形容,與港府商討已踏入「後期」(advanced stage),並稱已承諾最快今年第四季提供至少800萬劑。新冠疫苗顧問專家委員會成員孔繁毅稱,有信心於冬季前採購二代疫苗,他指兩款疫苗均屬同一技術平台,要先檢視更多數據,強調委員會需考慮疫苗安全性及臨牀有效性。此外,另一新冠疫苗製造商輝瑞及BioNTech表示,實驗顯示其新研發疫苗可加強人體對Omicron產生的免疫反應,最多增19倍。至於肆虐全球多國的新冠變異病毒株Omicron BA.4及BA.5,新研發疫苗在面對BA.4或BA.5,結果顯示新疫苗雖可增強免疫反應,惟反應較BA.1低,相差約3倍。本港專家稱疫苗有效與否仍待審視詳細數據,若未來香港准用,應先為長者及長期病患接種。
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莫德納擬申在港用第二代新冠疫苗 輝瑞BioNTech研發新疫苗對Omicron BA.1免疫反應增19倍
莫德納昨回覆本報查詢時表示,正就正式申請批准在港使用其針對Omicron二代疫苗與港府商討,若申請獲批,將密切與當局合作提供疫苗。莫德納商業疫苗高級副總裁Patrick Bergstedt接受《南華早報》訪問時形容,與港府商討已踏入「後期」(advanced stage),並稱已承諾最快今年第四季提供至少800萬劑。政府發言人回覆本報查詢表示,現未收到莫德納的新冠疫苗認可申請。
此外,輝瑞及BioNTech表示,根據一項有1234名56歲或以上者參與的第二/三期試驗,參加者第 4 針接種針對Omicron研發的單價疫苗,接種30微克及60微克劑量的人面對Omicron BA.1時,體內抗體幾何平均滴度(GMT)分別較接種前增13.5和19.6倍。即使面對BA.4或BA.5,結果顯示新疫苗同樣可增強免疫反應,惟反應較BA.1低,相差約3倍,藥廠未來數周將繼續收集BA.4或BA.5的數據。
輝瑞及BioNTech在新聞稿中表示,已將數據分享予美國食品及藥物監管局(FDA)和歐洲藥品監管局(EMA),FDA轄下委員會將於明日討論。本港衛生防護中心傳染病處主任張竹君昨在疫情記者會上表示未有新資料,惟本港有既定機制決定引入疫苗。
孔繁毅:兩款疫苗屬同一技術平台 先檢視臨牀有效性及安全性
孔繁毅表示,有信心港府會於今年冬季前採購二代疫苗,以供大規模接種應對新一波疫情。至於會否同時採購莫德納,以及由輝瑞及BioNTech研發的二代疫苗,孔稱兩款疫苗均屬同一技術平台,要先檢視更多數據,強調委員會需考慮疫苗安全性及臨牀有效性,以及針對Omicron所有亞型的免疫原性。
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輝瑞BioNTech研發新疫苗 對Omicron BA.1免疫反應增19倍 對BA.4/5反應較低
輝瑞及BioNTech表示,根據一項有1234名56歲或以上者參與的第二/三期試驗,參加者第4針接種針對Omicron研發的單價疫苗,接種30微克及60微克劑量的人面對Omicron BA.1時,體內抗體幾何平均滴度(GMT)分別較接種前增13.5和19.6倍。即使面對BA.4或BA.5,結果顯示新疫苗同樣可增強免疫反應,惟反應較BA.1低,相差約3倍,藥廠未來數周將繼續收集BA.4或BA.5的數據。
輝瑞及BioNTech在新聞稿中表示,已將數據分享予美國食品及藥物監管局(FDA)和歐洲藥品監管局(EMA),FDA轄下委員會將於明日討論。本港衛生防護中心傳染病處主任張竹君昨在疫情記者會上表示未有新資料,惟本港有既定機制決定引入疫苗。
許樹昌:需審視更多數據 孔繁毅:或年底前推出
對於新一代疫苗能否應付BA.4或BA.5威脅,政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌認為,需審視更多數據,特別是新疫苗防感染及防住院的有效性。
新冠疫苗專家顧問委員會成員、港大內科學系臨牀教授孔繁毅認為,有待審閱完整研究報告,預料疫苗或於年底前推出,若本港引入新疫苗,應優先安排長者及長期病患接種,其後為醫護,最後開放全民接種。
(新冠疫情)
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