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新冠病毒在上呼吸道含量約10^6 copies/mL，肺部則大約有10^8 copies/mL，而PCR的測試敏感度（analytical sensitivity）高，只要有小量病毒基因片段亦能量度出來，所以測試敏感度可應付有餘。值得留意的是，測試敏感度是計算儀器測試的準確度，有別於臨牀敏感度（clinical sensitivity）——後者是指實際確診病人中，被判斷為陽性的比例。溫州醫科大學研究發現，在51名新冠患者中，胸部CT的臨牀敏感度高於PCR（分別為98％和71％），當中取決於樣本質素（採集技術）、樣本性質、採樣時間、試劑及化驗室質素。
‧快速核糖核酸試劑 45分鐘有結果
醫管局近日增購的自動化驗機，亦是利用PCR技術，但步驟簡化了。提取病毒核酸及放大DNA的步驟，濃縮在獨立模組內。將樣本放入獨立模組，再放入檢測儀器內便可檢測，需時由原來6小時減至約45分鐘。
自動化驗機——醫管局近日增購自動化驗機，養和醫院亦有引入，檢測所需時間由原來的6小時減至約45分鐘。（黃志東攝）
‧糞便檢測 幼童檢測較準確
香港中文大學醫學院上月開始與衛生署合作，為經機場入境、沒有任何新冠病徵的抵港人士提供糞便化驗服務。由於兒童糞便樣本較易採集，令檢測結果較準確，暫以兒童及嬰孩為檢測目標。馬紹鈞表示，有關檢測同樣運用PCR，惟糞便中含許多PCR反應抑制物，或影響準確度。
‧抗體測試 敏感度成疑
抗體測試又稱血清測試，透過血液樣本檢測體內有無抵抗病毒的抗體。惟世界衛生組織警告，目前無證據表明，使用抗體檢測可以證明一個人具有免疫力，或受到保護免於再受感染，有抗體並不意味着免疫。
抗體測試——圖為新冠病毒抗體測試，測試血液中是否有IgM及IgG抗體。（受訪者提供）
‧抗原測試 缺文獻支持
抗原測試是病理化驗檢查之一，可利用鼻咽拭子、痰液，將樣本轉移至試劑。測試劑含有相應抗體，識別病毒抗原。韓國以此作為社區篩查，臨牀敏感度約70%至80%，但暫時沒有足夠文獻支持，亦沒有建議在醫院使用。馬紹鈞強調，抗原和抗體測試都只可用作篩查，不能單靠它們診斷。
知多啲：抽樣位置病毒不足致「假陰性」
德國迅速控制疫情，分析指大規模測試應記一功；大規模測試讓高危人士可及早知道自己有否染疫，不隨便走入社區播毒。但英國曾計劃為民眾做抗體測試以重啟經濟，卻惹來爭議，何解？多個國家指中國製造的試劑誤差率高，究竟出了什麼問題？
對新冠肺炎檢測存有很多疑問，馬紹鈞逐一拆解。
馬紹鈞（黃志東攝）
鼻咽抽樣敏感度較高
問：檢測新冠病毒有什麼取樣方法？
答：深喉唾液、鼻咽及咽喉拭子、糞便、血液，都是現時採集樣本方式。香港大學研究人員抽取12名新冠患者的唾液，當中11人（91.7%）檢測到新冠病毒。鼻咽及咽喉拭子的檢測敏感度較高，是世衛及美國疾病控制及預防中心（CDC）建議方法。以鼻咽及咽喉拭子為標準，深喉唾液敏感度是前者的92%。
由於鼻咽及咽喉拭子敏感度更高，因此醫生通常建議用於住院病人或高度懷疑個案，並由醫護抽取樣本。至於深喉唾液，測試者可以自行取樣，減低傳播風險，適用於門診病人、沒有特殊病徵但有外遊紀錄、曾接觸確診者（例如某類感染聚集群組）、取得健康證明書等人士。
鼻咽及咽喉拭子（黃志東攝）
問：什麼因素導致檢測呈「假陰性」？
答：抽取樣本位置的病毒量不足可能導致「假陰性」，例如病毒集中在肺部，沒有在上呼吸道出現，取鼻咽樣本未必能確診；檢測結果也取決於樣本質量，如取鼻咽及咽喉拭子時僅在鼻孔拭抹，沒深入鼻腔內或未到達喉嚨，病毒量不足可致「假陰性」。另外，病人於潛伏期內病毒含量可能比較少，難以檢驗，亦會出現「假陰性」。
感染初期驗抗體不準確
問：有報道指中國生產的新冠病毒試劑誤差率高，何解？
答：有指中國快速試劑準確度僅30%。這些試劑是抗體測試，不適用於急性診斷或檢測早期感染，因為通常病人感染後，在7至14天後體內才出現抗體；若在感染初期檢驗抗體，或會出現「假陰性」。
問：應什麼時候做抗體測試？
答：抗體測試適用於輔助斷症，例如鑽石公主號部分乘客有新冠肺炎徵狀，但多次接受核糖核酸檢查呈陰性反應，其後做抗體測試呈陽性，需要隔離。此外，抗體測試或可作預後估算，有文獻記載抗體較高的患者，病情較嚴重，但目前仍未可證實。
另外，想知道曾否接觸過新冠肺炎病毒，如早前患上肺炎或出現徵狀但未知原因，或家中有隔離人士，已過了1個月也沒病徵，不知道自己有否「中招」，按流行病學做法，這類人士可考慮做抗體測試。雖然坊間有快速試劑出售，檢測血液內IgM及IgG抗體，不過品質和準確度成疑，市民切勿自行測試來證明有否「中招」。
知多啲：抗體與病毒可共存
多國正研究透過抗體測試，向有抗體人士發放「免疫證明」復工。馬紹鈞卻認為有風險。「即使有抗體，不代表體內病毒完全清除，有些病人的抗體甚至可以與病毒共存。單靠抗體測試發放『免疫證明』，做法存有風險。」他補充，前往部分國家或粵港澳跨境貨運車司機到廣東省，入境前須持有醫院的健康證明，都是用PCR核糖核酸測試，準確度高。
單驗抗體發放「免疫證明」有風險
他補充，香港暫時未需要做大型抗體測試，但相信當疫情緩和後，會愈來愈多人做抗體測試，作回顧性診斷（retrospective diagnosis）。曾受感染的患者，有可能產生保護抗體，但目前不能確定保護力有多強。當有新冠病毒疫苗面世，有抗體人士可以不用立即接種。
此外，大規模抗體測試有助了解實際感染人數。新冠肺炎的光譜有多闊仍未知，很多輕微徵狀病人可能「走漏眼」未被檢測出來。美國史丹福大學本月發表研究，對象為加州聖塔克拉拉縣3330人，接受新冠病毒抗體測試，發現患病率介乎2.49%至4.16%，估計全縣感染人數為48,000至81,000，較確診病例多50至85倍。
文：李祖怡
統籌：鄭寶華
編輯：梁小玲
電郵：feature@mingpao.com
