【明報專訊】港府擬購入3種新型冠狀病毒疫苗,包括中國科興滅活疫苗、德國BioNTech/輝瑞/復星的mRNA疫苗,以及阿斯利康/牛津大學疫苗。在另一邊廂,繼輝瑞藥廠疫苗後,美國第二款獲美國食品及藥物管理局(FDA)專家小組(17日表決通過)建議緊急使用的是藥廠莫德納(Moderna)研發的新型冠狀病毒疫苗,認為莫德納的新冠疫苗對18歲以上的人利大於弊,預料FDA將於美國時間周五正式批准緊急使用。究竟輝瑞與莫德納所研發新型冠狀病毒疫苗在副作用、預防重症、有效率、無症狀感染等方面有何不同呢?
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繼輝瑞與BioNTech後 莫德納獲FDA確認安全有效
美國食品及藥物管理局(FDA)周二(15日)公布分析,指美國藥廠莫德納(Moderna)研發的新型冠狀病毒疫苗「非常有效」。多家傳媒報道,當局有望最快周五批准緊急使用該疫苗,將是繼輝瑞與德國BioNTech的疫苗後,第二款在美國獲批的新冠疫苗。報告有新數據顯示,與安慰劑(打非疫苗的對照組)群組相比,接種首劑莫德納疫苗後出現無症狀感染的人較少,或是首款對無症狀感染有影響的疫苗,將有助抑制病毒隱形傳播,但仍需更多數據證實。莫德納亦比輝瑞有更明顯的數據,反映其疫苗有效預防重症。
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裝運量較少 適合鄉村醫院
該報告由FDA職員和莫德納團隊撰寫,分析疫苗的安全和效用。獨立專家小組將檢視報告並在周四開會,投票決定是否建議FDA批准緊急使用莫德納疫苗,再由當局作最終決定,程序與上周審批輝瑞疫苗相同。《紐約時報》等引述消息指,當局希望周五批出緊急使用授權,料本周末運送首批600萬劑疫苗到美國各地,下周初開始接種。聯邦官員指出莫德納疫苗的裝運量較輝瑞疫苗少,更適合鄉村地區的小型醫院。兩者同樣採用mRNA技術,但莫德納疫苗的冷藏溫度不如輝瑞低,較易運輸、儲存和處理。
94%有效預防有症狀感染
FDA確認莫德納早前公布的數據,即其疫苗預防有症狀感染的有效率達94.1%。在3萬人參與的臨牀試驗,報告指莫德納疫苗在各個年齡層、性別、種族以至有長期病患的參與者身上都有效,其中對年輕人的效果比長者顯著。在18至64歲群組,疫苗有效率為95.6%,65歲或以上群組則為86.4%。莫德納的臨牀試驗只有18歲或以上人士參與,該公司現時申請的接種對象亦限於這個年齡層;輝瑞研究則包括16至17歲青少年。
值得關注的是,報告提到的新數據顯示,接種首劑莫德納疫苗或有助減少無症狀感染。現時疫苗焦點都落在預防發病上,但病毒仍有可能藏在接種者的鼻腔,足以傳染他人。在莫德納的臨牀試驗,14人接種首劑疫苗後對病毒檢測呈陽性反應,但沒有症狀,相比下安慰劑組有38宗無症狀感染,報告沒提及接種第二劑後的情况。
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專家:需更多數據證減社區傳播
莫德納行政總裁邦塞爾(Stephane Bancel)稱,這意味接種疫苗除了可保護自己免出現重症,亦可能減少病毒在社區傳播。不過專家強調仍需更多數據才可證實該疫苗是否有助減少傳播。
3人現「麻痹症」 未確認關聯
在預防重症方面,莫德納的數據暫時較輝瑞疫苗有力。在莫德納的試驗,安慰劑組有30宗重症個案,疫苗組則沒有任何重症。相比下,輝瑞的安慰劑和疫苗組分別有10宗和1宗重症。FDA強調,現有數據未足以得出肯定的結論。當局指莫德納疫苗沒有特別的安全隱憂,常見副作用包括注射部位疼痛、疲倦、頭痛和發冷,通常一天內消退,研究中亦沒有嚴重過敏個案。疫苗組和安慰劑組分別有3人和1人出現「貝爾氏麻痹症」(Bell’s Palsy),即暫時性面癱,可由病毒感染和其他原因引起。輝瑞亦有4宗類似個案。過往多年研究都未能確認這種情况與疫苗的關聯,FDA亦指現有資訊不足以確定與疫苗的因果關係。
何栢良籲50歲以上市民考慮接種疫苗
香港大學感染及傳染病中心總監何栢良17日在港台節目中建議50歲以上的市民,不論有否長期病患,亦應認真考慮接種。他認為疫苗一定會有罕見嚴重副作用,但並非常見,市民應平衡不接種疫苗而確診的風險,若屬高危者,確診後可能需入深切治療部插喉、轉為重症、甚至死亡。他稱,即使可能出現罕見嚴重副作用,市民亦要理性作決定。至於另外的輝瑞疫苗和阿斯利康疫苗,何栢良認為兩種疫苗技術較新,是否比滅活疫苗較多嚴重副作用,仍是未知之數。他指出,美國和英國人接種輝瑞疫苗後,零星醫護人員出現嚴重敏感反應,反映數萬人參與的臨牀研究未必觀察到,現時廣泛接種後副作用便浮現。
他補充,本港已長時間沿用滅活疫苗,如流感疫苗、乙型肝炎疫苗、小兒麻痺疫苗,成效、安全方面的技術掌握已有數十年歷史,若是有一定條件的藥廠,他預計不會造成巨大副作用。至於若中國國家藥品監督管理局批准使用內地疫苗,相信很多香港市民願意接種,自己亦不會過於擔心。
(路透社/華爾街日報/紐約時報/金融時報)
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