【明報專訊】「急性早幼粒細胞白血病(APL)」現時標準療法存在復發率較高、費用高昂等問題,港大醫學院團隊自主研發「藥用口服砒霜」,臨牀研究顯示服用該藥的APL患者整體存活率超過97%。該藥已在本港應用,近期獲美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)認證,團隊將推廣這款處方藥至全球使用,目標2027、2028年在歐美註冊,令更多患者受惠。(編按:兩年前確診APL的黃女士曾經歷脫髮、浮腫等痛苦,輾轉到瑪麗醫院轉用口服砒霜藥治療,形容過程「好似每日舔兩啖海水」,且毋須住院,一周後可復工……)
港大研口服砒霜治APL 整體存活率逾97% 獲美歐認證冀普及全球
香港每年約有25至30個APL新症。港大醫學院臨牀醫學學院內科學系臨牀副教授喬夏利表示,約5%至10%患者會復發,而接受常規全反式維甲酸及化療的患者復發率高達兩成。他指因併發症引致的早期死亡仍是APL治療的重要挑戰,早期死亡率可達20%,而部分無法臨牀使用砒霜的地區情况更嚴峻。
港大團隊研究藥用口服砒霜治療APL逾20年,首先研究該藥治療復發性APL患者效果;隨後將該藥用於經治療已病情穩定的患者,證實5年無白血病存活率達九成,5年整體存活率達97%。團隊亦研究該藥治療新確診APL患者成效,5年整體存活率可達100%。
暫430患者受惠 九成「斷尾」
藥用口服砒霜已在本港公院使用,2020年列入醫管局藥物名冊,喬夏利指現由瑪麗醫院集中治療APL患者,本港至今約430名患者受惠於該藥,包括復發及新症患者,約九成「斷尾」,新確診個案治癒率亦可達七成。喬補充,該藥已納入政府資助範圍,每周藥費約數千元。
已納政府資助 每周藥費數千元
喬稱,團隊已經制定一套治療計劃,在APL患者第一線誘導性治療使用藥用口服砒霜,並提供必要支援護理,可將ALP併發症引致的早期死亡率,由過去的20%至30%,降至5%以下。
團隊另於2018年起研究由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成的「全口服治療方案」,可令APL復發率低於2%,整體存活率達97%以上。喬稱該療程共70日,病人需住院14至21日,較靜脈注射砒霜需住院100天大減。
該藥已獲美國FDA新藥臨牀研究資格認定,並獲FDA及EMA罕見病藥物資格認定。港大醫學院臨牀醫學學院內科學系講座教授鄺沃林透露,今年將在英國進行第三期臨牀試驗及於美國開展臨牀試驗。
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患者憶注射砒霜痛苦如「浸喺毒藥」 口服「重獲新生」
目前用於治療新確診「急性早幼粒細胞白血病(APL)」的標準療法包括靜脈注射砒霜結合化療。50歲的黃女士約兩年前確診APL,起初在私家醫院治療,經歷脫髮、浮腫等痛苦,更形容注射砒霜如「浸喺毒藥裏」,且兩個月治療費已達260萬元。她後經病友介紹到瑪麗醫院以藥用口服砒霜治療,效果顯著,一周後便可復工,現已康復。
黃女士2023年4月確診APL,她在私家醫院先做4次化療,其後接受靜脈注射砒霜,治療過程更要避免接觸人,以免感染細菌。她形容注射砒霜過程十分痛苦,需住院百日,每日接受數小時砒霜注射,「覺得自己係浸喺毒藥裏,有時候幻想喺古裝片,你服毒後係咩樣,成個人腫晒」。
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過程簡單「好似每日舔兩啖海水」 一周後復工
療程醫藥費高昂,黃女士指若要在私院完成整個治療,可能需花費過千萬元。她憶述痛苦之際,透過一名病友了解到瑪麗醫院的治療團隊,該病友正是接受藥用口服砒霜治療,兩年後康復,並已結婚生子,令她重燃希望。 黃女士其後到瑪麗醫院轉用口服砒霜藥治療,形容過程簡單,「好似每日舔兩啖海水」,且毋須住院,一周後可復工。其首個療程為14日,半年後再服藥鞏固,她形容治療效果顯著,前年9月更赴外國旅行,現完全康復,每次抽血都無異常,形容自己「重獲新生」。