社區變種病毒出現 待新一代新冠疫苗面世才接種可行嗎?接種疫苗後死亡個案多與心血管疾病有關?專家解構疫苗不良反應因果關係

【明報專訊】本港已出現社區確診變種病毒個案,待新一代新冠疫苗面世才接種,會不會更「划算」?再者接連出現接種疫苗嚴重異常事件及死亡個案,有些市民難免恐懼和懷疑。加上市民已習慣抗疫戴口罩,覺得疫情未「殺到埋身」,不少人等待更多疫苗數據公布,遲陣子才接種。不過,港大醫學院內科學系傳染病科主任孔繁毅認為,這個情况很「諷刺」,由於香港人抗疫做得好,確診數字不高,所以大家對疫苗採取觀望態度;相反英美疫情嚴峻,如不接種疫苗,一旦感染可能有7%至8%死亡率,年紀愈大,死亡風險愈高,他們接種疫苗動機較高。

社區變種病毒出現 待新一代新冠疫苗面世才接種可行嗎?接種疫苗後死亡個案多與心血管疾病有關?專家解構疫苗不良反應因果關係
影響接種信心 —— 近期先後出現疫苗接種異常事件,市民擔心疫苗與不良反應有關,影響接種信心。究竟是如何評估藥物反應因果關係?(ThamKC@iStockphoto)

 

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病毒變種 新冠疫苗仍有效 復必泰針對南非變種病毒近九成保護率

「亞洲地區抗疫做得好,但疫苗接種速度慢,香港、台灣、中國大陸、韓國、日本、新加坡如是。」孔繁毅表示,疫苗接種率低會拖慢社會活動的恢復,當變種病毒出現時會更加危險,「我們希望減慢變種病毒登陸香港,但永遠都阻擋不了,因為新冠病毒傳染性高,唯一可以對付它的方法就是接種疫苗。當疫苗接種率高,傳播鏈就會切斷」。就算病毒出現變種,疫苗仍然有效。

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盡早打針 —— 面對變種病毒,專家認為應盡早接種疫苗,切斷傳播鏈。(資料圖片)

 

到目前為止,科興疫苗仍然缺乏完整的第三期臨牀研究報告,未知能否有效對付變種病毒,亦未知抗體可以維持多久;至於復必泰疫苗,有研究報告證實,針對南非變種病毒,有近九成保護率,雖然抗體水平下跌七成,但由於本身抗體量高,數量足以維持1年。但孔認為,無論接種哪一種疫苗,都可產生中和抗體及細胞介導免疫(cell-mediated immunity)。一旦感染變種病毒,都有一定保護。

 

待新一代新冠疫苗面世才接種 專家:永遠落後一步

既然有變種病毒,待新一代疫苗面世才接種,會不會更「划算」?孔繁毅指出,永遠都會落後一步,追不及病毒變種,若遲遲不接種疫苗,萬一有變種病毒登陸,會成為高危一群。

香港人接種疫苗意欲低,孔繁毅認為應提供有科學根據的誘因鼓勵市民接種,例如:如已完成接種兩劑新冠疫苗並相隔14天,一旦被列為緊密接觸者,可縮短檢疫期至7日或家居隔離,以及由低風險國家入境縮短檢疫時間等。

 

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心血管病?面癱? 拆解疫苗不良反應因果關係

截至5月8日,本港累計31人接種新冠疫苗後死亡,其中22人接種科興,9人接種復必泰。專家小組每次都指「無臨牀證據顯示事件由疫苗引起」,但很多市民都未能釋疑。究竟藥物反應因果關係是怎樣評估?

社區變種病毒出現 待新一代新冠疫苗面世才接種可行嗎?接種疫苗後死亡個案多與心血管疾病有關?專家解構疫苗不良反應因果關係
(明報製圖)

 

截至2021年5月2日,本港接種了逾140萬劑新冠疫苗,當中有2402宗異常事件報告。根據世界衛生組織的指引,疫苗接種異常事件(Adverse Events Following Immunization,AEFI)是指免疫接種後發生的任何醫療事件,不一定與疫苗使用有因果關係。

香港大學醫學院內科學系傳染病科主任、新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會(專家委員會)共同召集人孔繁毅表示,對於新冠疫苗常見副作用如頭暈、發燒、作嘔作悶,若醫護人員判斷為需關注的接種疫苗後異常事件,會向衛生署呈報;嚴重的疫苗接種異常事件交由專家委員會評估,包括貝爾面癱、吉巴氏綜合症、嚴重過敏反應、敗血症、死亡等。

社區變種病毒出現 待新一代新冠疫苗面世才接種可行嗎?接種疫苗後死亡個案多與心血管疾病有關?專家解構疫苗不良反應因果關係
孔繁毅(資料圖片)

 

多個案解剖發現 本身心臟健康很差

由於接種疫苗後死亡個案大都與心血管疾病有關,大家都擔心兩者有不尋常關係。孔繁毅指,部分個案在臨牀上可診斷,譬如其中兩宗是大動脈爆裂致死;至於其他死於突發性心臟病的個案,或需要經解剖、血液報告和抽組織檢查;當中有許多個案解剖後發現,死者有嚴重心肌梗塞,心血管阻塞達九成,或3條血管有七成阻塞,「他們本身心臟健康狀况已經很差,基本上不接種疫苗都會發病」。由臨牀觀察,至解剖報告、血液和組織檢查等,還要交死因庭研訊,需要多重關卡審視。

 

對比疾病發生率 面癱或與科興相關

另外,還可以透過對比疾病發生率來查找異常。港大正分析疫苗接種計劃前後、有接種及沒有接種疫苗人士,按年齡、性別等發病數據作詳盡比較,希望更清晰識別可能產生副作用的信號。孔繁毅指出,初步發現,面癱與科興疫苗之間可能有關聯,尤其是男性。須持續監察數個月及研究當中機制,進一步分析兩者之間的關聯。如發現面癱個案明顯較同期增加,會建議藥廠在科興疫苗指引列明面癱為副作用。

 

死於不同心血管病 無統一發病機制

心臟科專科醫生、香港心臟專科學院前院長李樹堅補充,全港每年約有1萬宗急性心肌梗塞及1.8萬宗中風個案,死亡率分別達兩成及一成。約七成心臟病患者病發前都沒有心絞痛,是難以預測的情况。雖然有疫苗接種者因心血管疾病死亡,但未高於背景發病率,亦未見有不尋常現象。當愈來愈多人接種疫苗,接種後巧合發病的機率愈高。再者,打針後死亡個案的死因來自不同心血管疾病,當中有中風、血管閉塞、心肌梗塞、主動脈撕裂等,並沒有統一的發病機制,因此相信這些死亡病例與疫苗接種沒有因果關係。

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李樹堅(資料圖片)

 

罕見不良反應 臨牀研究未必發現

有阿斯利康疫苗接種者出現罕見腦靜脈血栓,港府決定不購入,但部分國家未有暫停接種阿斯利康,原因是接種疫苗效益大於風險。港大醫學院內科學系傳染病科主任孔繁毅解釋,由於香港已採購足夠疫苗,故當局決定不購入阿斯利康;假若本港引入阿斯利康,亦會根據指引為適合的群組接種,例如限制接種年齡、性別,並非「一刀切」。

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衡量利弊 —— 阿斯利康疫苗可引發罕見血栓,惟部分國家未有暫停接種,原因是接種疫苗效益大於風險。(路透社)

 

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,一般來說疫苗的副作用是可預期,例如注射位置疼痛、輕微發燒等。不良反應是一些預期以外的反應,如嚴重過敏反應、貝爾面癱等。而有些副作用或不良反應,在臨牀研究中未必能夠發現,一些罕見的不良反應需要大量應用才有可能找到。以阿斯利康為例,血栓出現機率低於十萬分之一,難以在三期研究或少人接種的情况下偵測。歐洲藥品管理局在數千萬人接種疫苗後才能確立其關聯後,現正透過實驗研究,判斷疫苗主要成分是否直接引致血栓,或是因賦形劑等其他因素引致。

崔俊明以藥物副作用再作說明,副作用一般是藥理作用的一部分,是可預期,例如第一代抗組織胺藥物一般副作用會令人昏昏欲睡,一般來說在停藥後會消失。而「不良反應」是預期以外出現的藥物反應,例如嚴重過敏反應等。如果出現不良反應,一般都需要停藥,但不代表藥物被永久禁用。

藥物出現不良反應要停用,崔俊明提到最經典例子是沙利度胺(Thalidomide)。它一開始是用於治療一些孕婦妊娠反應,後來發現會增加畸胎出現率,所以在1961年全球停用。4年後,醫生發現沙利度胺可以用作治療麻風和多發性骨髓瘤,所以重新獲批准使用,但必須避免在孕婦或準備懷孕女性上使用。

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崔俊明(資料圖片)

 

文:李祖怡

統籌:鄭寶華

編輯:梁小玲

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