發展生物科技是政府創科發展的重點,其中生物醫藥更為「重中之重」,包括加強新藥和新療法的研發、醫療和診斷設備開發等,當中臨牀試驗是不可或缺的一環。政府於2011年曾撥款資助香港中文大學及香港大學醫學院設「一期臨牀試驗中心」。兩大的一期中心於2014年成立,各獲4000萬元支持首5年運作。資助今年底將屆滿,中心的使用率幾近飽和,研究排期至明年。雙方的負責人都透露有意擴充規模,盼政府能持續資助,以加快發展步伐。
一期中心是為新藥物作早期臨牀試驗的地方,招募25至數十名健康志願者測試新藥的安全。
「一期中心的營運開支特別大,因為規格高,中心內設備購買後要經常保養,加上安全性、保險等,比起一般醫院嚴格,投資很大。」香港大學臨牀試驗中心執行總監游廣智解釋,如要做國際級的藥物研究,中心要符合國際標準,為降低一期中心的安全風險,儀器要定期維護、專門的研究人手不能太緊張,因而開支較大。
冀政府持續資助 擴規模保競爭力
政府曾向港大及中大的一期中心各撥款4000萬元,支持首5年運作。游廣智表示,港大的臨牀試驗中心已營運20年,除旗下的一期中心外一直沒有資助,以自負盈虧方式營運,「政府一直有資助的話,我想不需20年就做到今天的水準及信譽,目前港大一期中心的研究已排到明年」。中大一期臨牀研究中心首席總監陳德章表示,中大一期中心有同樣情况,研究需求隨時間增長,同時區內的競爭亦加強,「目前韓國、新加坡、馬來西亞、台灣等都有很多一期中心,而且獲政府大力資助」。他們不約而同表示,有意擴充一期中心的規模,以吸引更多國際性藥物臨牀研究來港,保持香港競爭力,期望政府繼續資助,加快發展步伐。
兩所一期中心成立近5年,主要為新藥做早期臨牀測試,包括人體首次(first-in-human)及病人首次(first-in-patient)測試,以及證明新藥結束專利期後,其他藥廠生產的「非專利藥」是否合乎安全及藥效。
港大一期中心曾與美國藥廠合作,為一種丙型肝炎新藥執行一期臨牀研究,新藥今年在香港及內地成功推出;中大一期中心亦做很多自發研究,包括為多種癌症,如皮膚癌、肺癌、鼻咽癌的免疫治療法做一期臨牀研究,另外亦正進行亞洲區內少見的「血糖鉗」研究,料可提升對糖尿病年輕化的了解(見另稿)。
擬伙拍本地生科公司做臨牀研究
香港大專院校內的有關生物醫療研究發展愈趨成熟,近年更有不少教授及年輕科研人員把藏在象牙塔內的研究商品化。游廣智及陳德章明言,期待伙拍更多本地生物科技公司,一同合作做臨牀研究。另外他們認為,大灣區的發展對一期中心是一個機遇,能發揮香港的優勢,一方面可以輸出技術,將香港的專業帶到內地;另一方面,香港地方及人口有限,一期中心可以往內地擴充,做更具規模又與國際接軌的研究。