新冠疫苗丨輝瑞稱新冠疫苗有效比率達九成 4.3萬人測試 何栢良:未必可發現罕見副作用

【明報專訊】全球新型冠狀病毒確診個案周日(8日)突破5000萬宗,美國藥廠輝瑞(Pfizer)昨宣布,與德國BioNTech合作研製新冠疫苗,初步數據顯示在第三階段大規模臨牀測試中,有效比率約90%,且未發現嚴重副作用,成效遠超大部分專家期望。不過,香港大學感染及傳染病中心總監何栢良今早(10日)在商台節目表示,輝瑞第三階段測試有約4.3萬人參與,未必足夠發現罕見嚴重副作用。他又估計,香港在明年首季前取得輝瑞疫苗使用的機會較微。

輝瑞與BioNTech合作研製的新冠疫苗,初步數據顯示在第三階段大規模臨牀測試中,有效比率約90%。(法新社資料圖片)

 

輝瑞新冠疫苗4.3萬人測試 何栢良:未必可發現罕見副作用

該臨牀實驗有逾4.3萬名參與者,相關實驗數據預計月底才會出爐。輝瑞沒有具體披露有多少人在接種後仍感染病毒。美國CNBC報道,若分析那些打了安慰劑及第二劑疫苗者的數據,後者在接種第二劑疫苗後7天的疫苗保護成效約九成。輝瑞及BioNTech希望在本月第三周取得兩個月的臨牀實驗中期安全數據後,本月底向美國申請緊急使用授權,可於今年底前為首批16歲至85歲人士接種。美國監管機構表示,只要疫苗具有五成成效,就會批准採用。

香港大學感染及傳染病中心總監何栢良在電台節目中表示,輝瑞新聞稿無公布在新冠病毒疫苗第三階段測試當中,有多少志願者接種後出現副作用,而一個較早期及較少人參與的研究無發現嚴重副作用,但測試者接種後發燒或接種位置紅腫等副作用,明顯較流感疫苗多,故他估計今次測試的志願者出現類似副作用的機率,亦較接種流感疫苗高。

何栢良續指,現時人類使用的減活或滅活疫苗是用致病原的蛋白做疫苗成分,今次輝瑞疫苗則使用新冠病毒核酸,以脂肪納米方法製成合適接種的成分,打入肌肉刺激身體產生免疫反應及抗體,這方法從未用於人類使用的疫苗,長遠安全性暫不確定。

他認為,若輝瑞疫苗獲准生產接種,將首先在美國及歐洲部分地方使用,香港今年內或明年首季取得疫苗使用的機會較微。他稱,內地亦有3至4種疫苗正進行或已完成第三期臨牀研究,或不久後可獲官方審批供民眾接種。何栢良指出,港府現時應開始研究如何部署接種新冠病毒疫苗,除安排高危群組、長者和院舍院友先接種外,亦要配合電子紀錄,以方便醫護人員查閱,和確保接種紀錄可信及準確。

 

巴西叫停北京科興疫苗臨牀測試 稱有嚴重副作用

此外,北京科興生物製品的新冠病毒滅活疫苗「CoronaVac」,原本正在巴西進行第三期臨牀測試,但巴西衛生監管部門突叫停測試,稱有接種者出現嚴重副作用。與科興合作研發該疫苗的布坦坦研究所(Butantan Institute)研究主管稱,事件涉及一宗死亡個案,但事主死亡與疫苗無關,認為當局不應叫停疫苗的測試。

巴西衛生監管部門Anvisa周一(9日)表示,接種CoronaVac疫苗後出現嚴重副作用的個案發生於10月29日,但未有說明是在巴西還是其他國家發生。Anvisa亦無公布疫苗的臨牀測試要暫停多久。

布坦坦研究所負責是次疫苗臨牀測試的主管Dimas Covas稱,當局是因一宗死亡個案而叫停測試。但他表示,「現時有超過1萬名志願者參與測試,死亡是有可能發生的」,強調今次死亡個案與接種疫苗無關,「這不是叫停臨牀測試的時候」。科興尚未回應事件。